كيفية الحصول على شهادة GMP ولماذا تعتبر ضرورية لنجاح أعمالك؟

شهادة GMP (ممارسات التصنيع الجيد) هي معيار عالمي يضمن التزام المنشآت بأعلى معايير الجودة والسلامة في الإنتاج، كيفية الحصول على شهادة gmp وفوائدها هو مجال حديثنا خلال سطور المقال التالية.

تابع معنا لتعرف متطلبات GMP وكيفية تطبيق الإجراءات لمراقبة الجودة واجتياز التفتيش من الجهات المعتمدة، لتحقيق التميز والنجاح في السوق.

ما هي شهادة GMP ولماذا تعتبر مهمة؟

إذا كنت تعمل أو تدير شركة تختص بإنتاج منتجات فحتماً سوف تبحث عن معنى GMP و كيفية الحصول على شهادة gmp؟ وفي الحقيقة GMP هو اختصار لـمصطلح Good Manufacturing Practices أي “ممارسات التصنيع الجيدة”.

 وهي مجموعة من الإرشادات والضوابط التي تضمن أن المنتجات تصنّع وتعبأ وتخزن وتوزع بجودة وسلامة عالية، وهذا المعيار يُطبق في الصناعات الدوائية والغذائية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية.

لذلك يمكن اعتبار GMP ممارسات التصنيع الجيد هي حجر الأساس لأي منشأة تهدف لتقديم منتجات موثوقة وتحترم صحة وسلامة المستهلكين، كما أنه ميزة تنافسية كبيرة للشركة، علماً بأن عدم الامتثال لهذا المعيار  يجعل المنشأة عرضة لمشاكل قانونية أو خسارة العملاء.

فوائد الحصول على شهادة GMP

قبل توضيح كيفية الحصول على شهادة gmp من المهم ذكر فوائد هذا المعيار و لماذا تسعى العديد من الشركات إلى الحصول عليه.

فوائد الحصول على شهادة GMP هي كالتالي: 

• ضمان جودة وسلامة المنتجات

ذلك لأن تطبيق GMP يمنع التلوث، ويساعد على ضمان ثبات جودة المنتجات من دفعة لأخرى، ما يُكسب المنشأة مصداقية عالية.

• تعزيز ثقة العملاء والمستوردين

الجهات الحكومية و الموردون الكبار يشترطون شهادة GMP ممارسات التصنيع الجيد كدليل على الامتثال للمعايير العالمية.

• تسهيل دخول الأسواق العالمية

في العديد من الدول، لا يُسمح بدخول المنتجات بدون إثبات امتثالها لـGMP، ما يجعل الشهادة مفتاحًا للحصول على فرص تجارية أوسع.
تعرف على: الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) في صناعة مستحضرات التجميل

كيفية الحصول على شهادة GMP وأهم الخطوات

عند البحث عن كيفية الحصول على شهادة gmp، نجد خطوات رئيسية تطبيقها بصورة صحيحة يضمن للمؤسسة الحصول على المعيار بأسرع وقت.

وتشمل إجراءات الحصول على شهادة GMP التالي:

1. فهم متطلبات GMP

ابدأ بمراجعة دليل GMP المناسب لنشاطك (دوائي، غذائي… إلخ)، و حدد العمليات التي تنطبق عليها الشروط و متطلبات GMP داخل منشأتك.

2. تقييم الفجوات (Gap Analysis)

اجمع فريقًا لمراجعة الوضع الحالي ومقارنته مع متطلبات GMP، والهدف من هذه الخطوة هو تحديد الثغرات ونقاط الضعف التي تحتاج تحسين.

3. تطوير نظام إدارة الجودة الداخلي

صمم السياسات والإجراءات المناسبة لكل عملية (الإنتاج، التخزين، الفحص، النظافة) ودرّب الموظفين على تنفيذها بدقة.

4. تطبيق الممارسات الجيدة فعليًا

طبق ما كتبته من سياسات على الأرض، واهتم بنظافة المعدات، وأدوات القياس، وبيئة العمل، مع توثيق كل ما يتم.

5. إجراء تدقيق داخلي

قم بتدقيق تجريبي داخلي لمعرفة مدى الالتزام، والهدف من التدقيق الداخلي للجودة هو الاستعداد لزيارة المدقق الخارجي.

6. اختيار جهة إصدار الشهادات المعتمدة

ابحث عن جهة إصدار معترف بها دوليًا مثل ISO CERT INTERNATIONAL، فهي جهة استشارية رائدة في مساعدة الشركات للحصول على شهادات الأيزو بكفائة عالية ونخبة من المتخصصين.

7. التدقيق الخارجي والحصول على الشهادة

بعد طلب التدقيق، سيزورك مدقق خارجي لتقييم النظام، إذا لم تكن هناك مخالفات جوهرية، ستحصل على الشهادة.

تكلفة الحصول على شهادة GMP

بعد معرفة كيفية الحصول على شهادة gmp بالتفصيل ننتقل للسؤال المهم وهو ما هي تكلفة الشهادة، والواقع أنه توجد مجموعة من العوامل التي تؤثر في قيمة التكاليف ويمكن توضيح تلك العوامل وتأثيرها في جدول كالتالي:

تأثيره على التكلفة	العامل المؤثر
كلما زاد الحجم، زادت التكلفة	حجم المنشأة وعدد العاملين
تعدد المنتجات يرفع الجهد والتكلفة	عدد العمليات والمنتجات المغطاة
كلما كانت الجاهزية منخفضة زادت الحاجة للتطوير	مدى جاهزية النظام الحالي
تعدد المواقع يرفع تكلفة التدقيق والمراجعة	عدد الفروع والمواقع
يشكل جزءًا كبيرًا من الكلفة	الحاجة إلى تدريب واستشارات

هل هناك رسوم سنوية؟

نعم، بعض الجهات تفرض رسوم مراقبة سنوية، وقد تُجدد الشهادة كل 3 سنوات بعد مراجعة دورية.

التحديات التي قد تواجهك أثناء الحصول على شهادة GMP

كمثل أي شهادة هناك بعض التحديات التي من الممكن أن تواجهك عند تطبيق خطوات كيفية الحصول على شهادة gmp، لكن المميز في الأمر أنه يمكن التغلب على تلك التحديات وضمان الحصول على شهادة GMP ممارسات التصنيع الجيد.

لذلك ننصحك بالاستعانة بخبرات أيزو سيرت انترناشونال فهي خير شريك لك خلال رحلة الحصول على شهادة GMP ممارسات التصنيع الجيد.

أشهر التحديات التي تواجه المؤسسة عن تطبيق هذا المعيار: 

• ضعف التوثيق أو عدم وجود نظام مكتوب واضح.
• عدم التزام الموظفين بالإجراءات.
• صعوبة تطبيق النظافة والتعقيم في بعض البيئات.
• مقاومة التغيير من بعض الأقسام.

نصائح للحصول على الشهادة من أول مرة

لا نغفل عن ذكر مجموعة من النصائح المهمة التي ستساعدك عن كيفية الحصول على شهادة GMP منها:

• احرص على تطبيق الخطوات التي ذكرناها عن كيفية الحصول على شهادة gmp بصورة دقيقة.
• لا تنتظر حتى يوم التدقيق لتكتشف المشاكل.
• اجعل ثقافة الجودة جزءًا من بيئة العمل اليومية.
• استعن بخبرات أيزو سيرت انترناشونال لمساعدتك في تحقيق كل خطوة بكفائة عالية، وبصورة صحيحة تناسب شكرتك.
• تدريب الموظفين على GMP ورفع وعيهم بأهمية هذا المعيار وفوائده العديدة للمؤسسة ككل.
  تعرف على :
• GMP في صناعة مستحضرات التجميل

الفرق بين شهادة GMP المحلية والعالمية
بعد معرفة كيفية الحصول على شهادة GMP وأهميتها يجب الإشارة للفروقات بين الشهادة المحلية والعالمية، فالشهادة المحلية؛ هي التي تصدرها جهة داخل الدولة، وقد تكون مقبولة فقط داخلها. 

أما الشهادة العالمية؛ (مثل التي تصدرها ISO CERT INTERNATIONAL) فهي معترف بها دوليًا وتفتح لك أبواب التصدير.

وفيما يلي جدول يوضح الفرق بينهم بمزيد من التقصيل:

 

الشهادة العالمية	الشهادة المحلية	وجه المقارنة
جهة دولية معترف بها مثل ISO CERT	جهة داخل الدولة	الجهة المانحة
معترف بها عالميًا	محدود أو غير معترف به خارج الدولة	الاعتراف الدولي
يفتح أبواب التصدير للأسواق العالمية	يتيح البيع المحلي فقط	الأثر التجاري
قد تكون أعلى حسب نطاق العمل	عادةً أقل	تكلفة الحصول عليها
ميزة تنافسية قوية في المناقصات الدولية	مقبول محليًا	الاستخدام في المناقصات

هل شهادة GMP إلزامية؟

بعد معرفة كيفية الحصول على شهادة gmp من الضروري توضح أن شهادة GMP قد تكون إلزامية لبعض المجالات بينما تكون اختيارية لمجالات أخرى، على سبيل المثال:

في الصناعات الدوائية

نعم، تعتبر شرطًا أساسيًا في معظم دول العالم.

في الصناعات الغذائية ومستحضرات التجميل

في مصانع الأغذية وشركات التجميل هي ليست إلزامية دائمًا، لكنها شرط للتصدير أو البيع في أسواق متقدمة مثل أوروبا وأمريكا وميزة تنافسية مهمة.

كيفية الحصول على شهادة GMP  من خلال  ISO CERT INTERNATIONAL

تقدم ISO CERT INTERNATIONAL لك العديد من الخدمات التي تؤهلك للحصول على شهادة GMP  وجميع شهادات الأيزو كالتالي:

• نوفر لك برامج تدريب الموظفين على GMP من خلال دورات تدريبية مكثفة على متطلبات GMP.
• نقدم لك خدمات استشارية متخصصة لتطوير نظامك الداخلي.
• نوفر لك تدقيق تمهيدي قبل التدقيق الرسمي.
• إصدار شهادة GMP من جهة معترف بها.

تواصل معنا 

ختاما؛ شهادة GMP هي شهادة تنعكس بالإيجاب على المؤسسة بأكملها وترفع من مميزاته التنافسية وفرص الاستثمار لديها، وهي التزام يومي بجودة وصحة المستهلك. الحصول عليها يُعزز ثقة العملاء، ويوسع الأسواق، ويقيك من المشاكل القانونية. 

وكيفية الحصول على شهادة gmp يتم بكل يسر بمساعدة أيزو سيرت انترناشونال، فهي تقدم لك الدعم المناسب، لتحقيقها بسرعة وكفاءة.

الأسئلة الشائعة

ما هي مدة صلاحية شهادة GMP؟

تستمر عادة لمدة 3 سنوات، مع مراجعات سنوية.

هل أحتاج إلى شهادة ISO قبل التقديم على GMP؟

ليست شرطًا، لكنها تُساعد في تسهيل عملية الحصول على GMP.

هل يمكن لمصنع صغير الحصول على شهادة GMP؟

نعم بالتأكيد، طالما طُبقت المتطلبات و إجراءات الحصول على شهادة GMP بشكل صحيح، وهي تفتح للمصانع والشركات الصغيرة آفاقاً أوسع نحو المنافسة والاستثمار.

هل تشمل الشهادة كل أقسام المنشأة؟

يعتمد ذلك على نطاق التطبيق الذي تحدده أنت مع الجهة المانحة.

ما الفرق بين GMP و HACCP؟

GMP هي إطار عام للجودة، بينما HACCP يركز على تحليل المخاطر في سلامة الغذاء.