أصبحت نتائج المختبرات عنصر اساسي لاتخاذ العديد من القرارات سواء كانت صحية أو بيئية أو صناعية، وبالتالي فإن الحاجة إلى تحري الدقة والموثوقية في نتائج هذه المختبرات باتت أمر ضروري لا غنى عنه، وهنا تبرز أهمية دورة ايزو 17025 كبوابة رئيسية لاعتماد المختبرات ورفع كفاءتها الفنية والإدارية على حد سواء.
لذلك فإن فهم متطلبات شهادة ISO 17025 وتطبيقها يفتح أفاقاً واسعة للاعتماد والاعتراف الدولي، كما أنه عامل مهم لزيادة ثقة العملاء، خلال السطور التالية سنوضح كل ما يخص دورة ايزو 17025 مع التعريف بالمعيار وأهم المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الفحص والمعايرة iso/iec 17025 2017 والتحديات التي تواجه المختبرات.
ما هو الايزو 17025؟
قبل شرح تفاصيل دورة ايزو 17025 يجب التأكيد على أن ISO 17025 هو حجر الأساس لتأكيد جودة النتائج وضمان الاعتماد الدولي، فهو عبارة عن معيار دولي يُحدد المتطلبات العامة لكفاءة المختبرات في إجراء الفحوصات والمعايرات، وهذا المعيار يضمن التالي:
- أن المختبرات تعمل وفقًا لنظام إدارة فعّال.
- ويعزز الثقة في النتائج.
- ويؤكد الكفاءة الفنية للكوادر والمعدات والإجراءات المستخدمة.
تعتمد المواصفة 17025 على مبادئ الجودة والسلامة والدقة، وهي تُطبق في مختبرات القطاعين العام والخاص، سواء كانت معنية بتحليل العينات الكيميائية أو البيولوجية أو الفيزيائية، كما يشمل نطاق ايزو 17025 كل الجوانب المرتبطة بالعملية المخبرية بداية من التوثيق، واستخدام الأجهزة، ومعايرتها، حتى تأهيل العاملين والتأكد من حيادية الاختبارات.
أهمية شهادة الأيزو 17025
تسعى كثير من المختبرات للحصول على دورة ايزو 17025 ذلك لأن اجتياز الاختبارات والحصول على شهادة ISO 17025 يمثل ميزة استراتيجية للمختبرات الساعية للتميّز والاعتراف الدولي، فهذه الشهادة لا تثبت فقط الالتزام بالمعايير العالمية، لكنها ايضاً تعزز مصداقية المختبر لدى الجهات الرقابية ولدى العملاء.
كما تساهم دورة ايزو 17025 للاستشارات والتدريب في:
- تحسين الجودة الداخلية للخدمات المخبرية.
- ضمان دقة النتائج.
- تخفيض معدلات التكرار أو الخطأ.
شهادة ايزو 17025 هي شرط أساسي في كثير من المناقصات أو التعاقدات الحكومية، خاصة في المجالات الصحية والبيئية والصناعية، ومن خلال تطبيق نظام إدارة متكامل، تساعد الشهادة على بناء ثقافة عمل تعتمد على التحسين المستمر، وتعزيز ثقة العملاء، وتقوية العلاقات مع الشركاء المحليين والدوليين.
ماذا يعني الحصول على شهادة ISO 17025؟
بعد التدريب خلال دورة ايزو 17025 والحصول على شهادة ISO 17025 يعني ذلك أن المختبر يمتلك نظام إدارة جودة فعالاً، ويلتزم بالمعايير الفنية المعترف بها دوليًا لإجراء الفحوصات أو المعايرة، ويتطلب ذلك قدرة مثبتة على إنتاج بيانات دقيقة وموثوقة، بما يتماشى مع المعايير التنظيمية وأفضل الممارسات الدولية.
كما أن الحصول على هذه الشهادة يعني أن المختبر خضع لتقييم شامل من قبل جهة اعتماد معترف بها، والتي راجعت وثائقه، وكفاءة موظفيه، وفعالية نظامه الإداري، ويُعد ذلك دليلًا واضحًا على التزام المختبر بالجودة والحياد، ويمنح العملاء والجهات التنظيمية ثقة كاملة في نتائج المختبر ومصداقيتها، سواء في السوق المحلي أو العالمي.
ما هو الفرق بين ISO 17025 و ISO 9001؟
رغم أن كلا المواصفتين تعززان مبدأ الجودة، إلا أن الفرق الجوهري بينهما يكمن في نطاق التطبيق والتركيز. فمواصفة ISO 9001 تُعنى بإنشاء نظام إدارة جودة شامل قابل للتطبيق في مختلف أنواع المؤسسات، وتركز على رضا العميل والتحسين المستمر. أما ISO 17025 فهي موجهة خصيصًا للمختبرات، حيث تتضمن متطلبات تقنية دقيقة تتعلق بمعايرة الأجهزة، وتأهيل العاملين، والتحقق من صحة النتائج، وسلامة الطرق التحليلية. وبالتالي، فإن ISO 9001 يمكن أن تكون مكملة لـ ISO 17025، لكنها لا تغني عنها إذا كانت المؤسسة تمارس أنشطة فحص أو معايرة وتحتاج إلى اعتراف دولي بكفاءتها الفنية.
تعرف على : إدارة المخاطر في الصناعات الكيماوية
إدارة كفاءة المختبرات أيزو 17025
كيف أحصل على شهادة ISO 17025؟
للحصول على شهادة ISO 17025، يمكن حصول المختبر على دورة ايزو 17025 والمرور بعدة مراحل رئيسية تبدأ بتقييم الوضع الحالي ومقارنته بمتطلبات المواصفة (تقييم الفجوة)، ثم إعداد الوثائق والإجراءات التنظيمية والفنية المناسبة، يتبع ذلك دورة ايزو 17025 لتدريب الفريق الفني والإداري على تطبيق النظام، وتنفيذ نظام إدارة الجودة الفني في الأنشطة اليومية، بعد ذلك يجب إجراء تدقيق داخلي لتقييم مدى جاهزية المختبر، يليها اجتماع لمراجعة الإدارة، ثم يتم التقديم إلى جهة اعتماد معترف بها وبعد استيفاء كافة الملاحظات، يتم إصدار الشهادة المعتمدة للمختبر.
ما هي تكلفة التدريب على ISO 17025؟
تتفاوت تكلفة التدريب على ISO 17025 حسب عدة عوامل، من بينها مستوى الدورة (تأسيسية، متقدمة، تطبيقية)، وعدد المشاركين، وطريقة التدريب (حضوري أو عن بُعد)، كما تؤثر خبرة الجهة المقدمة للتدريب والمواد التعليمية المستخدمة على التكلفة الإجمالية.
نحن في ISO CERT نُقدم دورة ايزو 17025 وباقات تدريب مرنة تُراعي احتياجات المختبرات الصغيرة والمتوسطة، مع إمكانية توفير تدريب مخصص حسب نشاط المختبر، وتبدأ أسعار الدورات من مستويات مناسبة جدًا مقارنة بالقيمة المقدمة، حيث تشمل شروحات تفصيلية، وأمثلة عملية، وتمارين واقعية، مع إمكانية استشارة لاحقة لمساعدة المختبر على تطبيق المعرفة المكتسبة فعليًا.
أثر اعتماد ISO 17025 على ثقة العملاء وكفاءة الأداء
تطبيق دورة ايزو 17025 والحصول على اعتمادم ISO 17025 له العديد من المزايا كالتالي:
- يرفع من مستوى الثقة بين المختبر والعملاء.
- يضمن تقديم نتائج يمكن الوثوق بها سواء من الناحية الفنية أو الإدارية.
- يتيح للمختبر إثبات التزامه بالحيادية والدقة، وهو ما يجعله الخيار المفضل لدى الهيئات التنظيمية وشركاء الأعمال.
- يسهم الاعتماد في تنظيم العمل داخل المختبر.
- وتحسين إدارة المعدات والمعايرة، وتطوير الكفاءات البشرية.
يؤدي كل ما سبق إلى تقليل معدلات الأخطاء، وتقليص تكاليف إعادة العمل، وتحقيق الكفاءة في استهلاك الموارد. وزيادة ميزات تنافسية المختبر في السوق وتفتح له آفاق تعاون دولية أوسع.
المراحل الأساسية في دورة الحصول على اعتماد ISO 17025
تمر دورة ايزو 17025 بعدة مراحل أساسية وهي:
- المرحلة الاولى؛ تبدأ بتقييم الوضع الحالي للمختبر وتحليل الفجوات، وإعداد خطة عمل مفصلة لتطوير النظام الداخلي.
- المرحلة الثانية؛ تشمل إعداد السياسات والإجراءات وتوثيقها.
- المرحلة الثالثة؛ تركز على التدريب الداخلي للعاملين.
- المرحلة الرابعة؛ وتشمل التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة، يليها التقديم لجهة الاعتماد المعترف بها.
- المرحلة الأخيرة؛ خلال هذه المرحلة تُجرى زيارة ميدانية من جهة الاعتماد لتقييم النظام، وإصدار تقرير بنتائج الزيارة، وفي حال استيفاء الملاحظات، تُمنح الشهادة رسميًا، وتُختتم الدورة بمرحلة المراجعة الدورية لضمان استمرار الالتزام بالمتطلبات.
التحديات الشائعة التي تواجه المختبرات خلال دورة الاعتماد وكيفية التغلب عليها
من أبرز التحديات التي تواجه المختبرات خلال دورة الاعتماد هي:
أولًا: التحديات الفنية والتنظيمية
- ضعف الفهم الفني لبنود المواصفة ISO 17025.
- نقص الكوادر المؤهلة لتنفيذ المتطلبات.
- صعوبة توثيق الإجراءات والاحتفاظ بالسجلات.
- محدودية الموارد المالية والتقنية.
- صعوبات في تنظيم عمليات المعايرة الدورية.
- عدم الاتساق في إدارة بيانات القياس والتحقق منها.
ثانيًا: طرق التغلب على التحديات
- التعاون مع جهات استشارية معتمدة وذات خبرة.
- المشاركة في دورات تدريبية عملية متخصصة.
- توزيع المهام والمسؤوليات بوضوح داخل المختبر.
- تطبيق خطة تحسين تدريجية تراعي القدرات المتاحة.
- توفير دعم إداري فعال لتسهيل التنفيذ.
- تعزيز ثقافة الجودة بين أفراد الفريق لضمان الالتزام والاستمرارية.
بعد ما سلف ذكره أصبح من الواضح أن دورة ايزو 17025 ليست مجرد إجراء تدريبي أو إداري، بل هي عملية تحول شاملة في ثقافة العمل داخل المختبر، فهي تمكن الفرق الفنية من تقديم نتائج دقيقة وموثوقة، وتمنح الإدارة أدوات فعالة للتحكم في العمليات وتحقيق التميز المستدام.
إن الحصول على شهادة ISO 17025 لا يُعد نهاية الرحلة، بل هو بداية لمسار من التحسين المستمر والنمو المؤسسي. وتقدم لك ISO CERT UK الدعم الكامل من خلال التدريب، والاستشارات، وخدمات الاعتماد، لتكون مختبرك ضمن نخبة المختبرات المعترف بها دوليًا. لا تتردد في اتخاذ خطوة دورة ايزو 17025 والحصول على الاعتماد تواصل معنا الآن.
للمزيد اقرأ: معايير ومتطلبات السلامة والجودة في المختبرات
مخاطر المواد الكيميائية وإجراءات السلامة
الأسئلة الشائعة
هل ISO 17025 هو نظام إدارة الجودة؟
نعم، ISO 17025 يُعتبر نظامًا لإدارة الجودة مُخصصًا للمختبرات، لكنه يتجاوز ذلك أيضًا ليشمل المتطلبات الفنية لضمان دقة وموثوقية نتائج الفحص والمعايرة، مما يجعله معيارًا مزدوجًا للجودة والكفاءة الفنية.
ما هو ما يعادل ISO 17025؟
لا يوجد “معادل مباشر” لـ ISO 17025 من حيث الكفاءة الفنية للمختبرات، لكنه يُقارن أحيانًا بمواصفة GLP (Good Laboratory Practice) في بعض القطاعات، أو يُكمل مواصفة ISO 9001 كنظام جودة عام دون تركيز على الجوانب الفنية للمختبر.
ما هو الفرق بين 17025 و 17034؟
- ISO 17025: يُركز على اعتماد المختبرات التي تُجري الفحوصات والمعايرة.
- ISO 17034: يُعتمد لمُنتجي المواد المرجعية (Reference Material Producers)، ويُركز على كفاءة تصنيع مواد قياسية تُستخدم في المعايرة وضمان جودة التحاليل.
ما هي شروط شهادة الايزو؟
تشمل الشروط الأساسية للحصول على شهادة الأيزو يشكل عام:
- فهم وتطبيق متطلبات المواصفة المعنية.
- إنشاء نظام إدارة موثق وفعال.
- إجراء تدقيق داخلي ومراجعة إدارية.
- تصحيح الملاحظات وتحسين الأداء.
- اجتياز التدقيق الخارجي من جهة اعتماد معترف بها.